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Hepatitis C Epidemic Control and Prevention Act / El Acta de Prevención y Control Epidémico de la Hepatitis C 

109 CONGRESO

El Acta de Prevención y Control Epidémico de la Hepatitis C (Introducido en Casa)

 

S 521  IS

109 CONGRESO

1ra sesión

S. 521

 

Para enmendar el Acta de Servicio Médico Público para instruir al Secretario de la Salud y Servicios Humanos a establecer, promuever, y apoyar un programa de referido de manejo medico, investigación, y comprensivo para la infección del virus de la hepatitis C. 

EN EL SENADO DE LOS ESTADOS UNIDOS

Marzo 3 de 2005

La Sra. HUTCHISON (para sí misma, Sr. KENNEDY, Sr. CORNYN, y Sr. SCHUMER) introdujo el Proyecto de Ley siguiente; cuál fue repasado dos veces y referido al Comité de Salud, Educación, Labor, y Pensiones


UN PROYECTO DE LEY

Para enmendar el Acta de Servicio Médico Público para instruir al Secretario de la Salud y Servicios Humanos a establecer, promover, y apoyar un programa de referido de manejo medico, investigación, y comprensivo para la infección del virus de la hepatitis C. 

Sea decretado por el Senado y la Cámara de Representantes de los Estados Unidos de América en Congreso reunido,

SECCIÓN 1.  TÍTULO CORTO

Este acta se puede citar como el 'Acta de Prevención y Control y Epidémico de la Hepatitis C'. 

Sec.  2.  HALLAZGOS. 

El Congreso hace los hallazgos siguientes: 

(1)   Aproximadamente 5.000.000 americanos están infectados con el virus de la hepatitis C (referido en esta sección como `VHC '), y más de 3.000.000 americanos están crónicamente infectados, haciendo el VHC la infección viral de transmission por sangre crónica más común de la nación. 

(2)   Casi el 2 por ciento de la población de los Estados Unidos han sido infectados con VHC. 

(3)   Estimados conservadoras indican que aproximadamente 30.000

americanos son infectados con VHC cada año, y ese número ha estado creciendo desde 2001. 

(4) La infección de VHC, en los Estados Unidos, es la causa más común de la enfermedad del higado crónica, la cirrosis del higado, y del cáncer del hígado, de la indicación más común para el transplante de hígado, y de la causa principal de la muerte en las personas con VIH/SIDA.  Además, puede haber enlaces entre el VHC y ciertas otras enfermedades, dado que un alto número de las personas infectadas con VHC también sufren de diabetes tipo 2, linfoma, tiroides y de ciertos desórdenes de la sangre, y enfermedad autoinmune. 

(5)   La mayoría de individuos infectados con VHC no están conscientes de

su infección.  Los individuos infectados con VHC sirven como fuente de transmisión a otros y, puesto que pocos individuos están concientes de que están infectados, son poco probables a tomar precauciones para prevenir el contagio o la exacerbación de su infección. 

(6)   No hay ninguna vacuna disponible para prevenir la infección de VHC. 

(7)   Hay tratamientos disponibles que pueden suprimir la enfermedad

en aproximadamente 50 por ciento de los que se tratan, y los cambios del comportamiento pueden retardar la progresión de la enfermedad. 

(8)   Estimados conservadoras colocan los costos de los gastos médicos

directos para el VHC en los Estados Unidos en más de $1.000.000.000 anualmente, y tales costos indudablemente aumentarán en ausencia de esfuerzos ampliados de prevención y tratamiento. 

(9)   Para combatir la epidemia del VHC en los Estados Unidos, los Centros

para el Control y Prevención de Enfermedades desarrolló Recomendaciones para la Prevención y el Control de la Infección del Virus de la Hepatitis C (VHC) y la Enfermedad Crónica Relacionada con el VHC en 1998 y la Estrategia Nacional de Prevención de Hepatitis C en 2001, y los Institutos Nacionales de la Salud convocaron Conferencias del Desarrollo del Consenso sobre el Manejo de la Hepatitis C en 1997 y 2002.  Estas recomendaciones y pautas proporcionan un marco para la prevención, control, investigación, y programas de referido para el manejo médico del VHC 

(10) El Departamento de los Asuntos del Veterano (referido en este párrafo como el 'VA'), que cuida de más personas infectadas con el VHC que cualquier otro sistema de cuidado médico, es el líder de la nación en evaluación, prueba, y tratamiento de VHC.  Desde 1998, ha sido la política del VA evaluar los factores de riesgo de VHC de todos los veteranos que reciban cuidado médico del VA, y actualmente el VA recomienda la prueba para todos los los que se encuentren `a riesgo' para el virus y para todos aquellos que deseen ser probadas.  En el año fiscal 2004, sobre 98 por ciento de pacientes del VA habían sido evaluados para los factores de riesgo del VHC, y sobre 90 por ciento de aquellos `a riesgo' fueron probados.  Para todos los veteranos que prueben positivo para VHC y que ingresen en asistencia médica del VA, el VA ofrece medicaciones que pueden ayudar al VHC o sus complicaciones.  El VA también tiene programas para la educación del paciente y del proveedor de VHC, cuidado clínico, mejora de calidad dato-basada, e investigación, y tiene 4 Centros del Recursos de Hepatitis C para desarrollar y diseminar prácticas innovadoras y las herramientas para mejorar el cuidado del paciente.  Este programa comprensivo debe ser elogiado y podría potencialmente servir como modelo para los programas futuros de VHC. 

(11) La ayuda Federal es necesaria aumentar el conocimiento y la concientización del VHC y para asistir los esfuerzos de prevención y control del Estado y locales. 

Sec.  3.  PREVENCIÓN, CONTROL y MANEJO MÉDICO de la HEPATITIS C

Título III del Acta del Servicio Médico Público (42 U.S.C.  241 et seq.)  es enmendado agregando al final lo siguiente:

 `PARTE R -- PREVENCION, CONTROL y MANEJO MÉDICO DE LA HEPATITIS C

`SEC. 399AA `PLAN FEDERAL PARA LA PREVENCIÓN, CONTROL Y MANEJO MÉDICO DE LA HEPATITIS C

`(a) En General- El Secretario desarrollará e implementará un plan para la prevención, control, y manejo médico del virus de la hepatitis C (referido en esta parte como `VHC') que incluya estrategias para la educación y entrenamiento, observación y detección temprana, y la investigación.

`(b)Entrada en el Desarrollo del Plan- En desarrollar el plan bajo subdivisión (a), el secretario -

`(1) será dirigido por las recomendaciones existentes de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades y los Institutos Nacionales de la Salud; y

`(2) consultará con -

`(A) el Director de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades; 

`(B) el Director de los Institutos Nacionales de la Salud; 

`(C) el Administrador de la Administración de Recursos y Servicios de la Salud; 

`(D) los jefes de otras agencias Federales u oficinas que proporcionan servicios a los individuos con infección de VHC o de las funciones de las cuales de otra manera implique el VHC;

`(E) organismos consultivos médicos que tratan asuntos relacionadas con el VHC; y

`(F) el público, incluyendo --

`(i) individuos infectados con el VHC;  y

`(ii) partidiarios preocupados con los asuntos relacionados con el VHC. 

`(c) El Gravamen Bienal del Plan

`(1) EN GENERA- El Secretario conducirá un gravamen bienal del plan desarrollado bajo subsección (a) con el fin de incorporar en tal plan nuevos conocimientos u observaciones referentes al VHC y VHC crónico (tal como los conocimiento y las observaciones que se pueden derivar de la investigacón clínica, de laboratorio, y epidemiológica y de los resultados de la detección de la enfermedad, la prevención, y la observación) y dirigiédose a las disparidades en la cobertura o eficacia del plan.

`(2) PUBLICACIÓN DEL AVISO DE GRAVAMENES- No más tarde del 1 de octubre del primer año de numeración pareja que comience después de la fecha de la promulgación del Acta de Prevención y Control Epidémico de la Hepatitis C, y el 1 de octubre de cada año de numeración pareja en adelante, el Secretario publicará en el Registro Federal un aviso de los resultados de los gravámenes conducido bajo el párrafo (1).  Tal aviso incluirá -

`(A) una descripción de cualquier revisión al plan desarrollado bajo la subdivisión (a) como resultado del gravamen; 

`(B) una explicación de la base para cualesquiera revisiones, incluyendo las maneras de las cuales se puede razonablemente esperar que tales revisiones promuevan adelantemente las metas y los objetivos originales del plan; y

`(C) en el caso de una determinación por el Secretario que el plan no necesita la revisión, una explicación de la base para tal determinación. 

`SEC.  399BB.  ELEMENTOS DEL PLAN FEDERAL PARA LA PREVENCIÓN, EL CONTROL, Y MANEJO MÉDICO DE LA HEPATITIS C.

`(a) Educación y Entrenamiento- El Secretario, actuando a través del Director de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, implementará programas para realzar el conocimiento y el entendimiento de los programas de VHC. Tales programas incluirán -

`(1) la conducta de la educación de salud, de las campañas de concientización pública, y de las actividades comunitarias para promover la concienciatización pública y el conocimiento sobre los factores de riesgo, la transmisión y la prevención de la infección con VHC, el valor de la evaluación para la detección temprana de la infección de VHC, y las opciones disponibles para el tratamiento deVHC crónico; 

`(2) el entrenamiento de profesionales del cuidado de la salud con respecto a la prevención, la detección, y al manejo médico del virus de la hepatitis B (referido en esta parte como `VHB') y del VHC, y la importancia de vacunar individuos VHC-infectados y aquellos a riesgo para infección de VHC contra el virus de la hepatitis A y el VHB; y

`(3) el desarrollo y la distribución de planes de estudios (incluyendo información referente a las necesidades especiales de los individuos infectados con VHB o VHC, tal como la importancia de la intervención y tratamiento temprano y del reconocimiento de las necesidades sicosociales para los individuos que proporcionan consejería sobre hepatitis, así como apoyo para la implementación de tales planes de estudios por agencias de salud pública estatales y locales.

`(b) La detección temprana y la observación

`(1) EN GENERAL- El secretario, actuando a través del director de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, apoyará las actividades descritas en el párrafo 2 para promover la detección temprana de la infección de VHC, identificar los factores de riesgo para la infección, y conducir una vigilancia de las tendencies de la infección de VHC.

 `(2) ACTIVIDADES-

 `(A) PROGRAMAS DE PRUEBA VOLUNTARIA

`(i) EN GENERAL- El Secretario apoyará y promoverá el desarrollo de programas de prueba voluntaria de VHC estatales, locales y tribales para ayudar en la identificación temprana de individuos infectados.  

`(ii) LA CONFIDENCIALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBA- Los resultados de una prueba de HCV conducida por un programa de prueba desarrollado o apoyado bajo este subpárrafo será considerado información de salud protegida (de una manera consistente con las regulaciones promulgadas bajo la sección 264(c) del Acta de Portabilidad y Responsabilidad de Seguro Médico 1996 (42 U.S.C. nota 1320d-2)) y puede ser utilizada para cualquiera de los siguientes:  

`(I) Asuntos referentes a seguro médico.

`(II) Para evaluar o determinar la aptitud para empleo. 

`(III) para despedir a una persona del empleo.

`(B) CONSEJERIA CON RESPECTO A LA HEPATITIS VIRAL- El secretario apoyará los programas estatales, locales, y tribales en una variedad amplia de marcos, incluyendo aquellos que proveen servicos del cuidado de la salud primarios y de especialidad en sectores no lucrativos privados y públicos, para--

`(i) proveer a individuos la información sobre los factores de riesgo en curso para la infección de HCV con educación y asesoramiento centrados en el cliente que se concentre en los comportamientos cambiantes que los ponen a riesgo de infección;  y

`(ii) proveer a individuos infectados con VHC la educación y el asesoramiento para reducir el riesgo del daño a sí mismos y la transmisión del virus a otros. 

`(C) LA VACUNACIÓN CONTRA LA HEPATITIS VIRAL- Con respecto a los individuos infectados, o a riesgo de infección, con VHC, el Secretario proporcionará para-- 

`(i) la vacunación de tales individuos contra el virus de la hepatitis A, el VHB, y otras enfermedades infecciosas, como sea apropiado, para las cuales tales individuos pudieran estar a mayor riesgo; y

`(ii) el asesoramiento de tales individuos con respecto a la hepatitis A, el VHB, y otros hepatides virales.

`(D) REFERIDO MEDICO- El Secretario apoyara--

`(i) el referido de personas infectadas con o a riesgo de VHC, para el tratamiento del abuso de drogad o alcohol cuando sea apropiado;  y

`(ii) el referido de personas infectadas con VHC--

`(I) para que la evaluación médica determine su etapa de VHC crónico y de la conveniencia para tratamiento antiviral; y

`(II) para el manejo médico siguiente del VHC. 

`(3) Coordinadores de HEPATITIS C- El Secretario, actuando a través del Director de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, por requerimiento, proporcionará un coordinador de hepatitis C a un departamento de la salud del Estado para realzar el manejo, las gestiones de redes, y la pericia técnica necesitadas para asegurar la integración acertada de actividades de prevención y control del VHC en programas existentes de salud pública.

`(c) Vigilancia y epidemiología

`(1) EN GENERAL- El Secretario promoverá y apoyará el establecimiento y mantenimiento de las bases de datos de la vigilancia del VHC del Estado, para--

`(A) identificar los factores de riesgo para la infección de VHC;

`(B) identificar tendencias en la incidencia de VHC agudo y crónico;

`(C) identificar tendencias en el predominio de la infección de VHC entre los grupos que pudieran estar afectados desproporcionadamente por el VHC, incluyendo los individuos que viven con VIH, veteranos militares, primeros respondedores de emergencies, minorías raciales o étnicas, e individuos que engranan en comportamientos de alto riesgo, tal como el uso intravenoso de drogas;

`(D) determinar y mejora programas de la prevención infección de VHC. 

`(2) ESTUDIOS DE SEROPREVALENCIA- El Secretario conducirá un estudio de seroprevalencia basado en la población para estimar el actual y futuro impacto del VHC. Tales estudios considerarán los impactos económicos y clínicos del VHC, así como el impacto del VHC en la calidad de la vida. 

`(3) CONFIDENCIALIDAD- La información contenida en las bases de datos bajo el párrafo (1) o derivada por estudios bajo párrafo (2) será desidentificada de una manera constante con regulaciones bajo sección 264(c) del Acta de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de 1996. 

`(d) Red de Investigación- El Secretario, actuando a través del Director de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades y el Director de los Institutos Nacionales de la Salud,--

`(1) conducirá investigación epidemiológica para identificar las mejores prácticas para la prevención del VHC; 

`(2) establecerá y apoyará una red clínica de la investigación de la hepatitis C con el fin de conducer investigación relacionada con el tratamiento y manejo médico del VHC; y

`(3) conducirá investigación básica para identificar nuevos métodos de prevención (tal como vacunas) y para el tratamiento de VHC.

`(e) Referido para el Manejo Médico del VHC Crónico-  El Secretario apoyará y promoverá programas estatales, locales, y tribales para proveer a individuos VHC-positivos referidos evaluación y manejo médico, incluyendo terapia antivirus actualmente recomendada cuando sea apropiado.

`(f) Poblaciones Subservidas y Desproporcionadamente Afectadas- En realizar esta sección, el Secretaria proporcionará ayuda ampliada para individuos de acceso limitado a la educación sobre la salud, pruebas, y servicios del cuidado de la salud y a los grupos que se pudieran estar desproporcionadamente afectados  por el VHC. 

`(g) Estudio e Informe Respecto al Programa VA y Plan Federal-

`(1) ESTUDIO- El Secretario conducirá un estudio para examinar los programas comprensivos de VHC que han sido implementados por el Departamento de los Asuntos del Veterano (referido en esta subdivisión como el 'VA'), incluyendo el programa del Centro de Recurso de Hepatitis C, para determinar si cualesquiera de estos programas, o los componentes de estos programas, deben ser parte del plan Federal para combatir el VHC. 

`(2) INFORME- no más tarde de 12 meses después de la fecha de la promulgación del Acta de Prevención y Control Epidémico de la Hepatitis C, el Secretario someterá al Congreso un informe que describa los resultados del estudio requerido bajo párrafo (1).

`(3) CONSIDERACIÓN DEL INFORME-  El Secretario tomará en consideración el contenido del informe requerido bajo párrafo (2) en conducir el gravamen bienal requerido bajo sección 399AA(c). 

`(h) Evaluación del Programa- El Secretario desarrollará pruebas patrones para evaluar la eficacia de los programas y de las actividades conducidos bajo esta sección y hará determinaciones si se han alcanzado tales pruebas patrones. 

`SEC. 399CC. CONCESIONES.

`(a) En General- El Secretario puede conceder concesiones a, o entrar en contratos o acuerdos cooperativos con, Estados, subdivisiones políticas de estados, tribus indias, o entidades no lucrativas que tengan pericia especial referente al VHC, de realizar actividades bajo esta parte.

`(b) Solicitud- Para ser elegible para una concesión, un contrato, o un acuerdo cooperativo bajo subdivisión (a), una entidad preparará y someterá al Secretario una aplicación en tal hora, de tal manera, y de contener tal información  que el Secretario puede requerir.  `

SEC. 399DD. AUTORIZACIÓN DE APROPIACIONES.

`Se autoriza para ser apropiado para realizar esta parte $90.000.000 para el año fiscal 2006, y las sumas tales como pudiera ser necesario para cada uno de los años fiscals de 2007 a 2010'. 

SEC. 4. JUNTA CONSULTIVA DE INVESTIGACIÓN DE LA ENFERMEDAD DE HIGADO

Parte B del título IV del Acta de Servicio Médico Público (42 U.S.C.  284 et seq.) es enmendado agregando al final lo siguiente: 

`SEC. 409CJ. JUNTA CONSULTIVA DE INVESTIGACIÓN DE LA ENFERMEDAD DEL HIGADO.

`(a) Establecimiento- No más tarde de 90 días después de la fecha de la promulgación del Acta de Prevención y Control Epidémico de la Hepatitis C, el Director de los Institutos Nacionales de la Salud establecerá una junta que se conocerá como la Junta Consultiva de Investigación de la Enfermedad de Higado (referida en esta sección como la 'Junta Consultiva').

`(b) Deberes- La Junta Consultiva aconsejará y asistirá al Director de los Institutos Nacionales de la Salud referente a materias relacionadas a la investigación de la enfermedad de higado, incluyendo mediante desarrollando y revisando el Plan de Acción de Investigación de la Enfermedad de Higado. 

`(c) Miembros Votantes- La Junta Consultiva estará compuesta de 18 miembros votantes que se designarán por el Director de los Institutos Nacionales de la Salud, en consulta con el Director del Instituto Nacional de la Diabetes y Enfermedades Digestivas y del Riñón (referidas en esta subdivisión como el 'NIDDK'), de los cuales 12 de tales individuos serán científicos eminentes y 6 de tales individuos serán personas no profesionales.  El Director de los Institutos Nacionales de la Salud, en consulta con el director del NIDDK, seleccionará 1 de los miembros para servir como Director de la Junta Consultiva.

`(d) Ex Miembros del Oficio- El Director de los Institutos Nacionales de la Salud designará a cada director de un instituto de investigación nacional que financie la investigación de la enfermedad de higado para servir como miembro ex oficio, no votante de la Junta Consultiva.  El Director de los Institutos Nacionales de la Salud invitará a 1 representante de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, 1 representante de la Administración de Alimentos y Drogas, y 1 representante del Departamento de los Asuntos del Veterano para servir como tal miembro.  Cada miembro ex oficio de la Junta Consultiva puede designar a un individuo que sirva como representante de ese miembro en la Junta Consultiva. 

`(e) Plan de Acción de Investigación de la Enfermedad de Higado-

`(1) DESARROLLO- No más tarde de 15 meses después de la fecha de la promulgación del Acta de Prevención y Control Epidémico de la Hepatitis C, la Junta Consultiva desarrollará (con la ayuda apropiada del director) un plan comprensivo para la conducta y apoyo de la investigación de la enfermedad de higado que se conocerá como el Plan de Acción de Investigación de la Enfermedad de Higado.  La Junta Consultiva someterá el Plan al Director de Institutos Nacionales de la Salud y del jefe de cada instituto o centro dentro de los Institutos Nacionales de la Salud que financia la investigación de la enfermedad del higado. 

(2) CONTENIDO- El Plan de Acción de Investigación de la Enfermedad de Higado dentificará oportunidades científicas y las prioridades para la investigación de la enfermedad de higado necesarias para aumentar la comprensión de y para prevenir, curar, y desarrollar mejores protocolos de tratamiento para las enfermedades de higado. 

`(3) REVISION- La Junta Consultiva revisará cada 2 años el Plan de Acción de  Investigación de la Enfermedad de Higado, pero se reunirá anualmente para repasar el progreso y enmendar el Plan como pudiera ser apropiado debido a nuevos descubrimientos científicos.

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Psychological disorders including depression have been 
associated with HCV infection in up to 20% to 30% of cases.